Mabylon AG Memulai Uji Klinis Fase I Senyawa Utama MY006 untuk Pengobatan Alergi Kacang Tanah

• Peserta studi pertama diberikan dosis dalam uji coba AS dengan sukarelawan sehat dan pasien alergi kacang tanah
• Antibodi monoklonal tri-spesifik baru, turunan manusia, dengan waktu paruh diperpanjang untuk mencegah reaksi alergi

(SeaPRwire) –   Schlieren/Zurich, Swiss, 11 Desember 2025 – , pemimpin dalam penemuan, rekayasa, dan pengembangan antibodi turunan manusia dengan throughput tinggi untuk pengobatan alergi, penyakit neurodegeneratif, dan inflamasi, hari ini mengumumkan bahwa sukarelawan sehat pertama telah diberikan dosis dalam uji klinis pertama pada manusia yang mengevaluasi MY006, antibodi monoklonal tri-spesifik baru untuk pengobatan profilaksis alergi kacang tanah. MY006 didasarkan pada antibodi turunan pasien dan dirancang untuk memberikan pendekatan baru dalam mencegah reaksi alergi pada individu dengan alergi kacang tanah.

Studi yang sedang berlangsung adalah uji klinis Fase 1a/b acak, quadruple-blinded, kontrol plasebo, dosis tunggal naik, dan dosis ganda. Studi ini menilai keamanan, tolerabilitas lokal, farmakokinetika (PK), dan imunogenisitas MY006 pada sukarelawan sehat (Bagian A) dan pasien alergi kacang tanah (Bagian B) serta mengeksplorasi farmakodinamika (PD) dan aktivitas klinis MY006 pada pasien.

Dalam Bagian A, hingga 32 sukarelawan dewasa sehat (usia 18-55 tahun) akan didaftarkan di hingga empat kohort untuk menilai peningkatan dosis tunggal MY006 melalui injeksi subkutan, diikuti oleh kohort dosis ganda pada dosis tertinggi yang dapat ditoleransi. Bagian B akan mendaftarkan hingga 16 pasien remaja dan dewasa alergi kacang tanah (usia 12-55 tahun). Uji coba ini dilakukan di satu unit klinis fase awal untuk Bagian A dan beberapa situs alergi/imunologi khusus di seluruh Amerika Serikat untuk Bagian B.

“Dengan memberikan dosis kepada peserta pertama, kami satu langkah lebih dekat untuk potensial memberikan terapi profilaksis yang dapat melindungi pasien dari risiko paparan kacang tanah secara tidak sengaja,” kata Peter Lichtlen, Penasihat Medis Utama Perusahaan. “Kami berterima kasih kepada peneliti klinis, situs uji coba, dan sukarelawan atas komitmen mereka terhadap studi yang revolusioner ini.”

“MY006 adalah antibodi monoklonal turunan manusia dengan ikatan afinitas tinggi terhadap tiga alergen kacang tanah utama,” kata Dr. Niccolò Pengo, PhD, Direktur Ilmiah Utama Mabylon. “Format tri-spesifiknya memungkinkan pengenalan simultan epitop non-overlapping di berbagai alergen. Hal ini meningkatkan netralisasi luas dibandingkan antibodi mono-spesifik. Ini dirancang untuk tingkat serum yang berkelanjutan, stabilitas tinggi, dan perlindungan berkelanjutan dengan dosis yang jarang, misalnya 2 hingga 4 injeksi subkutan setiap tahun. Ini mengatasi keterbatasan terapi alergi saat ini yang membutuhkan administrasi yang sering.”

“Inisiasi uji klinis ini adalah tonggak penting dan kemajuan signifikan dari upaya kami untuk mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi dalam manajemen alergi kacang tanah melalui rekayasa antibodi inovatif,” kata Dr. Alcide Barberis, Direktur Utama Mabylon AG. “Kami sangat senang dengan tinjauan IND positif oleh FDA dan bangga menjadi perusahaan tahap klinis.”

Alergi kacang tanah adalah salah satu alergi makanan yang paling umum dan berpotensi fatal, mempengaruhi sekitar 1-2% populasi di Amerika Serikat dan Eropa, dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan. MY006 dirancang sebagai terapi profilaksis yang mencegah reaksi alergi dan syok anafilaksis dengan hanya beberapa injeksi subkutan yang dibutuhkan per tahun.

###

Tentang Mabylon AG
Mabylon adalah perusahaan bioteknologi Swiss yang memanfaatkan potensi terapeutik antibodi manusia alami untuk mengobati alergi, penyakit neurodegeneratif, dan inflamasi. Antibodi turunan manusia memiliki potensi terapeutik yang lebih unggul dibandingkan antibodi yang berasal dari sumber konvensional, seperti model hewan yang dihumanisasi atau perpustakaan buatan. Misalnya, dalam kasus alergi, antibodi Mabylon yang berasal dari pasien alergi menargetkan epitop yang relevan dengan penyakit, memperluas pengetahuan tentang epitop alergen baru dan peran mereka dalam perkembangan penyakit.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi

Kontak
Alcide Barberis, CEO
Mabylon AG
Wagistrasse 14
8952 Schlieren (Daerah Zurich), Negara Swiss

Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners

Tel. +49 40 88 16 59 64 /Tel. +49 30 23 63 27 68